MDR -certifiering av en medicinsk utrustning verifierar att enheten uppfyller alla lagstadgade krav för medicinsk utrustning från Europeiska unionen. certifieringen anges med en CE -märkning.
För att medicinsk utrustning ska kunna certifieras måste ditt företag implementera ett kvalitetsledningssystem (QMS). Många företag använder ISO 13485 som ett sätt att implementera detta QMS, eftersom detta är den enda QMS -standarden på EU: s harmoniserade listor, och därför är det det bästa sättet att implementera QMS som det hänför sig till MDR EU -förordningen.
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.
Tillverkare av medicinska engångsprodukter:Elektrokirurgisk penna, jordningsplatta, häftapparat och EKG -elektrod
